Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - bebês, crianças e adolescentsgrowth perturbação devido à insuficiência de secreção do hormônio do crescimento (gh). o crescimento distúrbio associado com a síndrome de turner. o crescimento distúrbio associado com insuficiência renal crônica. o crescimento perturbação (altura actual desvio-padrão de pontuação (sds) < -2. 5 parental e ajustado ficha de dados de segurança < -1) em suma crianças / adolescentes nascidos pequenos para a idade gestacional (pig), com um peso de nascimento e / ou comprimento abaixo de -2 desvios-padrão (sds), que não conseguiu mostrar catch-up de crescimento (altura de velocidade (hv) ficha de dados de segurança < 0 durante o ano passado) por quatro anos de idade ou mais tarde. síndrome de prader-willi (pws), para a melhoria do crescimento e da composição corporal. o diagnóstico de pws deve ser confirmado pela apropriado de testes genéticos. adultsreplacement terapia em adultos com pronunciada deficiência de hormônio de crescimento. pacientes com grave deficiência de hormônio de crescimento na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise não sendo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir a deficiência de hormônio de crescimento. em pacientes com a infância-a manifestação isolada de gh deficiência (nenhuma evidência do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois ensaios dinâmicos deve ser recomendada, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-i (igf-i) concentrações (ficha de dados de segurança z < -2), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.

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